为进一步规范药品医疗器械市场秩序，以促进和谐社会构建为目标，营造“诚实守信”的社会环境，健全信用管理机制，完善企业信用档案，推进信用信息记录公开制度、逐步形成社会对药品医疗器械诚信评价体系，推动药品医疗器械诚信体系建设。根据《国家食品药品监督管理局药品安全信用分类管理暂行规定》，结合本区域实际，制订本信用体系数字化评定系统。
信用等级划分
1、划分原则
1.1客观划分的原则：按照北仑区试点行业生产经营企业的药品质量信用实际管理水平进行划分。
1.2分级划分的原则：按由高到低的顺序将企业信用划分为四个等级。
1.3量化划分的原则：评价指标既要有定性指标，又要有定量指标，两者结合，量化分级。
2、等级划分
★★★★ 守信企业 综合得分≥90分
★★★ 信用提示企业 75分≤综合得分＜90分
★★ 信用警示企业 60分≤综合得分＜75分
★ 失信企业 综合得分＜60分
对于等级高的企业减少监管频次，对于等级低的企业增加监管频次，甚至采取行政处罚手段进行处理。
|
